[НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ]

Гормон роста может вызвать преходящую гипергликемию; он может быть восстановлен по мере продолжения или прекращения администрирования.

​

В ходе клинических испытаний побочные реакции наблюдались примерно у 1% детей с низким ростом. Общие побочные реакции включают легкую боль, покалывание, отек вокруг места инъекции и периферические отеки, артралгии. Все эти побочные реакции часто возникали в начале лечения, были временными и переносимыми. При длительном приеме высоких доз rhGH антитела могут вырабатываться у некоторых пациентов. Однако концентрация антител редко может доходить до 2 мг / л, что может повлиять на терапевтическую эффективность.

​

[ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ]

1. Ансомон® не следует применять пациентам с закрытым эпифизом.

2. Ансомон® не следует применять у онкологических больных с активной неоплазией. При появлении признаков новообразования следует прекратить терапию гормоном роста.

3. Ансомон® не следует применять пациентам в стадии острого шока с тяжелой инфекцией.

​

[ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ]

1. Терапия rhGH должна проводиться у пациентов с точно диагностированным ГРХ под советом опытного врача.

2. Для пациентов с сахарным диабетом дозировку антиглюкочевинных препаратов следует корректировать во время терапии rhGH.

3. Для пациентов, у которых GHD был вызван энцефаломой или раной энцефалии, следует внимательно следить за развитием и возможностью рецидива потенциальных заболеваний.

4. Для пациентов с дефицитом АКТГ доза АКТГ должна быть скорректирована, поскольку эффект rhGH на улучшение роста может быть подавлен одновременным применением АКТГ.

5. Функцию щитовидной железы следует проверять регулярно, потому что у некоторых пациентов во время терапии rhGH может возникнуть клинический гипотиреоз. Людям с гипотиреозом необходимы добавки щитовидной железы для обеспечения терапевтического эффекта rhGH.

6. Следует внимательно рассмотреть, если хромота возникла во время терапии rhGH, потому что пациенты, страдающие заболеваниями эндокринной системы (включая GHD), имеют такую тенденцию, что их эпифизные пластины бедра относительно легко отделяются.

7. Гормон роста может привести к повышенному инсулиновому статусу, следует обратить внимание на это, если появилась более низкая непереносимость глюкозы.

8. Не принимайте чрезмерную дозу rhGH, однократное введение чрезмерной дозы rhGH может привести к низкому уровню сахара в крови, а затем к высокому уровню сахара в крови. Длительное чрезмерное введение rhGH может привести к акромегалии.

9. В случае липоатрофии место инъекции должно часто меняться.

​

[ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И ДЕТСКОГО ВРАЩЕНИЯ]

Беременным и кормящим женщинам не рекомендуется принимать терапию rhGH.

​

[ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]

Реакция на rhGH у детей аналогична реакции взрослых в фармакологии, токсикологии и фармакокинетике, rhGH безопасен для использования в педиатрии.

​

[ГЕРИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ]

Ответ на rhGH у пожилых пациентов аналогичен ответу взрослых в

Фармакология, токсикология и фармакокинетика, rhGH безопасен для гериатрического применения.

​

[ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ]

Ответ на терапию rhGH может подавляться глюкокортикоидом, так что доза гидрокортизона будет ниже 10-15 мг / м2 поверхности тела во время терапии rhGH. Одновременное применение неандрогенных стероидов во время терапии rhGH может ускорить рост.

​

[ПЕРЕДОЗИРОВКА]

Сообщений о передозировке rhGH пока нет; однако передозировка может вызвать некоторые побочные эффекты, такие как гипогликемия вначале, а затем гипергликемия. Длительное употребление передозировки rhGh может привести к акромегалии.

​

[РАЗМЕР]

2 МЕ / флакон, 4 МЕ / флакон, 4,5 МЕ / флакон, 6 МЕ / флакон, 10 МЕ / флакон, 16 МЕ / флакон.

​

[МЕСТО ХРАНЕНИЯ]

Хранить при температуре 2 ~ 8ºC вдали от света. Восстановленный раствор, смешанный со стерильной водой для инъекций, рекомендуется хранить при 2 ~ 8ºC в течение 48 часов, не замораживать.

​

[СРОК ГОДНОСТИ]

Два года.​